Quality Engineer (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Fachliche Vorbereitung, Moderation, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsrisikoanalysen für Utility-Systeme und contamination-control-relevante Prozesse
• Strukturierte Erfassung von Gefährdungen, Fehlerursachen, bestehenden Kontrollen, Schwachstellen, Maßnahmen und Restrisiken in behördentauglicher Qualität
• Sicherstellung methodisch konsistenter, wissenschaftlich fundierter und datenbasierter Risikoanalysen gemäß GMP-Anforderungen
• Interdisziplinäre Workshops moderieren und unterschiedliche Perspektiven zusammenführen, kritische Fragen klären und nachvollziehbare Entscheidungen herbeiführen
• Bewertung technischer, organisatorischer und prozeduraler Kontrollmaßnahmen sowie Ableitung und Nachverfolgung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen inklusive Wirksamkeitsbewertung

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder vergleichbarer naturwissenschaftlich-technischer Fachrichtung
• Einschlägige, profunde Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit Sterilproduktion, aseptischer Herstellung, Utilities, Qualifizierung, Validierung, QA oder Contamination Control
• Fundierte Kenntnisse im Quality Risk Management gemäß ICH Q9 und vergleichbaren risikobasierten Methoden
• Tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen, insbesondere Annex 1, und ganzheitlicher, dokumentierter lebenszyklusorientierter Strategien

Wir bieten

• Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
• Professionelle und vertrauensvolle Zusammenarbeit
• Spannendes, innovatives Umfeld mit internationalem Flair

Ihr Kontakt

Referenznummer
890733/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+41 44 225 50 00
E-Mail: positionen@hays.ch

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt